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上海医药(02607.HK)：吲达帕胺片通过仿制药一致性评价

来源：格隆汇    时间：2023-02-22 19:04:03


(资料图片仅供参考)

格隆汇2月22日丨上海医药(601607)(02607.HK)公告，近日，上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)控股子公司赤峰蒙欣药业有限公司(以下简称“赤峰蒙欣”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于吲达帕胺片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2023B00709)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

吲达帕胺片主要用于原发性高血压，由施维雅研发，最早于1977年在英国上市。2021年12月，赤峰蒙欣就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币523万元。

截至公告日，中国境内该药品的主要生产厂家有山东方明药业集团股份有限公司、远大医药(中国)有限公司、天津太平洋(601099)制药有限公司等。IQVIA数据库显示，2022年该产品口服固体制剂的医院采购金额为人民币5314万元。2022年，赤峰蒙欣的该药品销售收入为人民币331万元。

关键词： 上海医药 以下简称 吲达帕胺片

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